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细胞制剂、 上海市生物医药产业、

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上海金检检测有限公司是以上海市生物医药产业技术功能型平台的运行单位-上海生物医药公共技术服务有限公司为主要投资方设立，为全国第一家以政府和企业合办的细胞制剂第三方检测服务平台。公司秉承“黄金标准，生命承诺”的理念，致力于打造合规和高质量的细胞和生物医药产品检测体系，造福全球患者。

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上 海 金 检 检 测 有 限 公 司 首 页 服 务 内 容 主 营 业 务 技 术 平 台 中 心 动 态 公 司 资 讯 行 业 资 讯 检 测 标 准 检 测 优 势 金 检 资 质 技 术 优 势 实 验 报 告 关 于 我 们 公 司 介 绍 合 作 客 户 企 业 文 化 金 检 大 事 件 联 系 我 们 网 站 首 页 服 务 内 容 主 营 业 务 技 术 平 台 中 心 动 态 公 司 资 讯 行 业 资 讯 检 测 标 准 检 测 优 势 金 检 资 质 技 术 优 势 实 验 报 告 关 于 我 们 公 司 介 绍 合 作 客 户 企 业 文 化 金 检 大 事 件 联 系 我 们 黄 金 标 准 ， 生 命 承 诺 全 国 第 一 家 以 政 府 和 企 业 合 办 的 细 胞 制 剂 第 三 方 检 测 服 务 平 台 s c r o l l d o w n 上 海 金 检 检 测 有 限 公 司 上 海 金 检 检 测 有 限 公 司 是 以 上 海 市 生 物 医 药 产 业 技 术 功 能 型 平 台 的 运 行 单 位 上 海 生 物 医 药 公 共 技 术 服 务 有 限 公 司 为 主 要 投 资 方 设 立 ， 为 全 国 第 一 家 以 政 府 和 企 业 合 办 的 细 胞 制 剂 第 三 方 检 测 服 务 平 台 。 公 司 秉 承 “ 黄 金 标 准 ， 生 命 承 诺 ” 的 理 念 ， 致 力 于 打 造 合 规 和 高 质 量 的 细 胞 和 生 物 医 药 产 品 检 测 体 系 ， 造 福 全 球 患 者 。 查 看 详 情 公 司 简 介 a b o u t 企 业 文 化 C u l t u r e 荣 誉 资 质 H o n o r 细 胞 新 药 I N D 申 报 的 产 品 质 控 与 方 法 学 开 发 I N D ( I n v e s t i g a t i o n a l n e w d r u g , I N D ) 申 请 ， 即 新 药 研 究 申 请 。 新 药 在 被 用 于 人 体 临 床 试 验 之 前 ， 申 请 者 必 须 向 N M P A 递 交 新 药 研 究 申 请 I N D ， 其 主 要 目 的 是 向 N M P A 提 供 数 据 证 明 该 药 物 具 备 用 于 早 期 临 床 试 验 的 合 理 性 与 安 全 性 。 金 检 检 测 深 耕 于 基 因 治 疗 及 细 胞 治 疗 类 药 物 的 质 量 研 究 ， 具 备 质 粒 、 慢 病 毒 载 体 及 C A R T 细 胞 等 产 品 放 行 检 的 方 法 开 发 能 力 ， 并 可 以 根 据 客 户 的 实 际 需 求 对 分 析 方 法 进 行 验 证 ， 助 力 客 户 的 药 物 I N D 申 报 。 查 看 详 情 I I T 的 产 品 质 控 与 方 法 学 开 发 研 究 者 发 起 的 临 床 研 究 ， 称 之 为 I n v e s t i g a t o r I n i t i a t e d T r i a l （ I I T ） ， 是 指 医 疗 卫 生 机 构 开 展 的 ， 以 人 个 体 或 群 体 （ 包 括 医 疗 健 康 信 息 ） 为 研 究 对 象 ， 非 以 药 品 医 疗 器 械 注 册 为 目 的 的 ， 研 究 疾 病 的 诊 断 、 治 疗 、 康 复 、 预 后 、 病 因 、 预 防 及 健 康 维 护 等 活 动 。 与 企 业 发 起 的 临 床 试 验 互 为 补 充 ， 更 好 地 推 进 了 药 物 研 究 的 深 度 和 广 度 ， 获 得 了 更 多 的 研 究 数 据 ， 为 循 证 医 学 提 供 依 据 。 金 检 检 测 深 耕 于 基 因 治 疗 及 细 胞 治 疗 类 药 物 的 质 量 研 究 ， 具 备 质 粒 、 慢 病 毒 载 体 、 C A R T 细 胞 及 干 细 胞 等 产 品 的 标 准 化 批 次 放 行 质 控 的 能 力 。 查 看 详 情 中 心 实 验 室 临 床 试 验 （ C l i n i c a l T r i a l ） ， 指 任 何 在 人 体 （ 病 人 或 健 康 志 愿 者 ） 进 行 药 物 的 系 统 性 研 究 ， 以 证 实 或 揭 示 试 验 药 物 的 作 用 、 不 良 反 应 及 / 或 试 验 药 物 的 吸 收 、 分 布 、 代 谢 和 排 泄 ， 确 定 试 验 药 物 的 疗 效 与 安 全 性 。 金 检 检 测 可 提 供 C A R T 细 胞 治 疗 产 品 在 临 床 试 验 阶 段 的 中 心 实 验 室 检 测 服 务 ， 包 括 以 下 项 目 ： 查 看 详 情 肿 瘤 免 疫 微 环 境 C A R T 作 为 癌 症 免 疫 治 疗 的 新 星 ， 其 在 血 液 瘤 中 优 异 的 疗 效 和 深 远 的 治 疗 潜 力 是 其 保 证 ， 但 同 时 严 重 的 神 经 性 毒 性 以 及 C R S 等 副 作 用 ， 以 及 高 复 发 和 耐 药 率 是 急 需 解 决 的 问 题 。 这 些 问 题 的 出 现 值 得 去 研 究 在 癌 症 免 疫 治 疗 过 程 的 机 制 和 机 理 ， 以 为 优 化 治 疗 模 式 提 供 更 好 的 解 答 。 虽 说 在 实 体 瘤 方 面 肿 瘤 微 环 境 （ T M E ） 对 于 预 后 的 作 用 和 预 测 已 经 得 到 了 普 遍 研 究 ， 但 在 C A R T 中 对 于 T M E 对 于 预 后 的 预 测 作 用 研 究 则 相 对 较 少 。 肿 瘤 免 疫 环 境 的 特 征 ， 例 如 活 化 或 耗 尽 的 T 细 胞 的 存 在 、 免 疫 调 节 性 髓 样 细 胞 或 其 他 种 类 免 疫 细 胞 的 浸 润 ， 以 及 可 能 影 响 T 细 胞 的 募 集 、 扩 增 和 活 性 的 基 因 表 达 程 序 ， 实 际 上 可 以 提 供 关 于 给 定 患 者 中 肿 瘤 过 程 和 免 疫 系 统 的 给 定 状 态 对 于 受 益 于 这 种 治 疗 方 式 是 有 利 还 是 有 害 的 整 体 综 合 观 点 。 金 检 检 测 通 过 免 疫 组 化 的 手 段 检 测 肿 瘤 免 疫 微 环 境 中 的 肿 瘤 抗 原 、 P D L 1 表 达 及 C D 3 、 C D 8 、 C D 4 5 R O 、 F O X P 3 等 细 胞 的 浸 润 水 平 ， 并 对 肿 瘤 免 疫 微 环 境 进 行 分 类 ， 指 导 患 者 免 疫 治 疗 疗 效 及 预 后 。 查 看 详 情 公 司 资 讯 行 业 资 讯 中 心 动 态 国 内 首 家 细 胞 制 剂 第 三 方 检 测 平 台 — — “ 金 检 ” 的 诞 生 背 后 细 胞 治 疗 已 经 成 为 2 1 世 纪 全 球 医 药 发 展 的 战 略 重 地 。 对 于 细 胞 治 疗 创 新 企 业 来 说 ， 最 大 的 挑 战 还 是 成 本 。 检 测 设 备 动 辄 三 四 千 万 ， 更 不 要 提 养 活 一 支 专 业 的 检 测 技 术 团 队 成 本 。 第 三 方 检 测 机 构 的 设 立 让 创 新 企 业 有 了 更 多 选 择 。 今 年 9 月 ， 在 市 科 委 、 市 发 改 委 、 上 海 科 创 办 2 0 2 3 0 1 1 7 查 看 详 情 关 于 印 发 《 上 海 市 促 进 细 胞 治 疗 科 技 创 新 与 产 业 发 展 行 动 方 案 （ 2 0 2 2 — 2 0 2 4 年 ） 》 的 通 知 为 进 一 步 促 进 上 海 细 胞 治 疗 科 技 创 新 与 产 业 发 展 ， 加 快 建 设 具 有 国 际 影 响 力 的 生 物 医 药 产 业 创 新 高 地 ， 全 力 打 造 世 界 级 生 物 医 药 产 业 集 群 ， 根 据 《 上 海 市 建 设 具 有 全 球 影 响 力 的 科 技 创 新 中 心 “ 十 四 五 ” 规 划 》 《 上 海 市 战 略 性 新 兴 产 业 和 先 导 产 业 发 展 “ 十 四 五 ” 规 划 》 《 关 于 2 0 2 3 0 1 1 7 查 看 详 情 浦 东 细 胞 和 基 因 治 疗 “ 赛 道 ” 添 “ 护 航 手 ” 到 2 0 2 5 年 ， 浦 东 在 细 胞 和 基 因 治 疗 产 业 领 域 力 争 新 增 创 新 产 品 4 5 个 ； 培 养 基 等 关 键 材 料 基 本 实 现 国 产 化 ； 若 干 专 用 科 学 仪 器 和 关 键 设 备 工 艺 取 得 突 破 ； 产 业 规 模 达 到 1 0 0 亿 元 以 上 。 在 这 条 新 赛 道 中 ， 研 发 外 包 检 测 服 务 扮 演 着 “ 护 航 手 ” 的 角 色 。 记 者 近 日 走 入 了 位 2 0 2 2 1 2 0 2 查 看 详 情 中 心 动 态 《 上 海 市 生 物 医 药 产 业 发 展 白 皮 书 （ 2 0 2 2 版 ） 》 摘 录 2 0 2 1 年 ， 上 海 整 个 生 物 医 药 产 业 经 济 运 行 稳 中 有 进 ， 生 产 、 效 益 均 实 现 较 快 增 长 ， 生 物 医 药 制 造 业 实 现 工 业 总 产 值 1 7 1 2 亿 元 ， 增 长 1 1 . 6 ％ ， 比 去 年 同 期 提 高 了 8 . 7 个 百 分 点 。 上 海 生 物 医 药 制 造 业 占 全 市 工 业 总 产 值 4 . 3 % ， 比 上 年 同 期 提 高 0 . 3 个 百 分 点 ， 对 本 市 工 业 的 支 撑 作 用 进 一 步 显 现 。 2 0 2 3 0 1 1 9 查 看 详 情 《 上 海 市 生 物 医 药 产 业 发 展 白 皮 书 （ 2 0 2 2 版 ） 》 摘 录 一 、 医 药 制 造 业 1 . 工 业 总 产 值 保 持 稳 中 有 进 2 0 2 1 年 ， 上 海 整 个 生 物 医 药 产 业 经 济 运 行 稳 中 有 进 ， 生 产 、 效 益 均 实 现 较 快 增 长 ， 生 物 医 药 制 造 业 实 现 工 业 总 产 值 1 7 1 2 亿 元 ， 增 长 1 1 . 6 ％ ， 比 去 年 同 期 提 高 了 8 . 7 个 百 分 点 。 上 海 生 物 医 药 制 造 业 占 全 市 工 业 总 产 值 2 0 2 3 0 1 1 7 查 看 详 情 上 海 发 布 促 进 细 胞 治 疗 重 磅 政 策 ， 2 0 2 4 年 产 业 规 模 将 达 1 0 0 亿 元 “ 这 个 文 件 抓 住 了 企 业 发 展 的 痛 点 和 难 点 。 ” 图 片 解 放 日 报 · 上 观 新 闻 记 者 今 天 获 悉 ， 上 海 市 科 委 、 市 经 信 委 、 市 卫 健 委 近 日 联 合 印 发 《 上 海 市 促 进 细 胞 治 疗 科 技 创 新 与 产 业 发 展 行 动 方 案 （ 2 0 2 2 — 2 0 2 4 年 ） 》 （ 以 下 简 称 《 行 动 方 案 》 ） ， 旨 在 瞄 准 全 球 细 胞 治 疗 领 域 2 0 2 3 0 1 1 7 查 看 详 情 《 上 海 市 生 物 医 药 产 业 发 展 白 皮 书 （ 2 0 2 2 版 ） 》 摘 录 一 、 医 药 制 造 业 1 . 工 业 总 产 值 保 持 稳 中 有 进 2 0 2 1 年 ， 上 海 整 个 生 物 医 药 产 业 经 济 运 行 稳 中 有 进 ， 生 产 、 效 益 均 实 现 较 快 增 长 ， 生 物 医 药 制 造 业 实 现 工 业 总 产 值 1 7 1 2 亿 元 ， 增 长 1 1 . 6 ％ ， 比 去 年 同 期 提 高 了 8 . 7 个 百 分 点 。 上 海 生 物 医 药 制 造 业 占 全 市 工 业 总 产 值 2 0 2 3 0 1 1 7 查 看 详 情 关 于 印 发 《 上 海 市 促 进 细 胞 治 疗 科 技 创 新 与 产 业 发 展 行 动 方 案 （ 2 0 2 2 — 2 0 2 4 年 ） 》 的 通 知 为 进 一 步 促 进 上 海 细 胞 治 疗 科 技 创 新 与 产 业 发 展 ， 加 快 建 设 具 有 国 际 影 响 力 的 生 物 医 药 产 业 创 新 高 地 ， 全 力 打 造 世 界 级 生 物 医 药 产 业 集 群 ， 根 据 《 上 海 市 建 设 具 有 全 球 影 响 力 的 科 技 创 新 中 心 “ 十 四 五 ” 规 划 》 《 上 海 市 战 略 性 新 兴 产 业 和 先 导 产 业 发 展 “ 十 四 五 ” 规 划 》 《 关 于 2 0 2 3 0 1 1 7 查 看 详 情 上 海 市 生 物 医 药 研 发 与 转 化 功 能 型 平 台 合 作 签 约 仪 式 今 天 举 行 1 2 月 3 0 日 ， 上 海 市 生 物 医 药 研 发 与 转 化 功 能 型 平 台 系 列 项 目 合 作 签 约 仪 式 在 上 海 张 江 举 行 。 此 次 签 约 项 目 共 计 8 项 ， 覆 盖 了 联 合 实 验 室 共 建 、 创 新 靶 点 药 物 的 开 发 与 转 化 、 创 新 药 物 制 剂 工 艺 开 发 、 细 胞 治 疗 产 品 第 三 方 质 检 等 多 个 领 域 合 作 ， 预 计 此 次 签 约 总 价 值 超 4 0 0 2 0 2 3 0 1 1 7 查 看 详 情 联 系 我 们 邮 箱 ： j i n j i a n _ B D @ j i n j b i o . c o m 邮 编 ： 2 0 1 2 0 3 电 话 ： 0 2 1 5 0 3 3 9 7 2 2 地 址 ： 上 海 市 浦 东 新 区 张 江 高 科 技 园 区 郭 守 敬 路 1 9 9 号 服 务 内 容 主 营 业 务 技 术 平 台 中 心 动 态 公 司 资 讯 行 业 资 讯 检 测 标 准 药 典 及 标 准 检 测 优 势 金 检 资 质 技 术 优 势 实 验 报 告 实 验 报 告 关 于 我 们 公 司 介 绍 合 作 伙 伴 企 业 文 化 金 检 大 事 件 C o p y r i g h t © 上 海 金 检 检 测 有 限 公 司 2 0 1 2 A l l R i g h t s R e s e r v e d     沪 I C P 备 2 0 2 2 0 3 4 8 7 1 号 1 沪 公 网 安 备 3 1 0 1 1 5 0 2 0 1 9 4 9 0 号

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