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圣苏新药、

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圣苏新药开发有限公司（3DBioOptima）是中国第一家也是唯一一家专注于DMPK及PKPD技术服务的平台公司，由资深新药研发专家卜海之博士和林俊辉博士于2008年在江苏省吴中区创立。公司员工80余人，海归专家团队6人。公司核心成员拥有平均15年以上的新药研发管理和GLP生物分析经验，具有丰富的PK分析和数据解读能力，同时建立了多种体内和体外药效评价模型，为成药性优化方案和临床试验设计提供指导，减少新药研发的风险。

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物 口 服 给 药 后 会 在 体 内 发 生 吸 收 ( A b s o r p t i o n ) 、 分 布 ( D i s t r i b u t i o n ) 、 代 谢 ( M e t a b o l i s m ) 和 排 泄 ( E x c r e t i o n ) 四 个 过 程 。 圣 苏 新 药 可 以 利 用 动 物 来 对 体 内 A D M E 过 程 进 行 机 理 性 研 究 。 开 启 研 发 之 旅 大 分 子 药 研 究 0 4 新 药 申 报 临 床 一 般 需 要 有 合 适 的 制 剂 ， 临 床 上 需 要 做 大 量 的 制 剂 比 较 研 究 ， 以 确 证 合 适 的 制 剂 。 临 床 前 动 物 实 验 可 以 动 态 评 价 制 剂 在 动 物 体 内 崩 解 、 吸 收 、 分 布 、 代 谢 和 排 泄 过 程 ， 桥 接 体 外 溶 出 和 体 内 暴 露 量 的 关 系 。 开 启 研 发 之 旅 A D M E 研 究 0 5 早 期 筛 选 阶 段 的 体 外 及 体 内 评 价 体 内 外 数 据 解 读 药 物 成 药 性 评 估 和 优 化 开 启 研 发 之 旅 生 物 分 析 研 究 0 6 圣 苏 新 药 拥 有 各 类 先 进 的 分 析 仪 器 设 备 ， 可 以 向 客 户 提 供 符 合 G L P 规 范 和 F D A / N M P A 法 规 要 求 的 生 物 分 析 服 务 ， 包 括 各 类 小 分 子 药 物 、 大 分 子 药 物 和 生 物 标 记 物 的 临 床 前 及 临 床 样 品 的 方 法 开 发 、 验 证 和 分 析 等 。 开 启 研 发 之 旅 P K P D 模 型 预 测 0 7 P B P K 建 模 和 预 测 人 体 P K 人 体 首 次 剂 量 以 及 P K 预 测 人 体 P K P D 建 模 和 模 拟 研 究 开 启 研 发 之 旅 药 理 药 效 研 究 0 8 圣 苏 新 药 可 以 为 客 户 提 供 定 制 的 涵 盖 1 8 种 不 同 类 型 肿 瘤 的 异 种 移 植 瘤 模 型 。 同 时 ， 我 们 经 验 丰 富 的 专 业 团 队 将 帮 助 您 选 择 合 适 的 模 型 来 进 行 临 床 前 药 效 研 究 。 开 启 研 发 之 旅 毒 性 毒 理 研 究 0 9 药 物 研 发 早 期 阶 段 的 探 索 性 ( N o n G L P ) 毒 理 学 研 究 ( 利 用 啮 齿 和 / 或 非 啮 齿 类 动 物 ) 。 开 启 研 发 之 旅 临 床 申 报 研 究 0 1 符 合 F D A 和 N M P A 要 求 的 D M P K 全 套 申 报 研 究 符 合 要 求 的 改 良 型 制 剂 申 报 研 究 符 合 要 求 的 制 剂 等 效 性 申 报 研 究 开 启 研 发 之 旅 药 代 动 力 学 研 究 0 2 圣 苏 新 药 可 以 提 供 包 括 小 分 子 、 大 分 子 ( 如 抗 体 ) 、 多 肽 、 抗 体 偶 联 药 物 ( A D C ) 及 前 药 在 内 的 多 种 P K 研 究 。 开 启 研 发 之 旅 体 内 代 谢 研 究 0 3 药 物 口 服 给 药 后 会 在 体 内 发 生 吸 收 ( A b s o r p t i o n ) 、 分 布 ( D i s t r i b u t i o n ) 、 代 谢 ( M e t a b o l i s m ) 和 排 泄 ( E x c r e t i o n ) 四 个 过 程 。 圣 苏 新 药 可 以 利 用 动 物 来 对 体 内 A D M E 过 程 进 行 机 理 性 研 究 。 开 启 研 发 之 旅 大 分 子 药 研 究 0 4 新 药 申 报 临 床 一 般 需 要 有 合 适 的 制 剂 ， 临 床 上 需 要 做 大 量 的 制 剂 比 较 研 究 ， 以 确 证 合 适 的 制 剂 。 临 床 前 动 物 实 验 可 以 动 态 评 价 制 剂 在 动 物 体 内 崩 解 、 吸 收 、 分 布 、 代 谢 和 排 泄 过 程 ， 桥 接 体 外 溶 出 和 体 内 暴 露 量 的 关 系 。 开 启 研 发 之 旅 A D M E 研 究 0 5 早 期 筛 选 阶 段 的 体 外 及 体 内 评 价 体 内 外 数 据 解 读 药 物 成 药 性 评 估 和 优 化 开 启 研 发 之 旅 生 物 分 析 研 究 0 6 圣 苏 新 药 拥 有 各 类 先 进 的 分 析 仪 器 设 备 ， 可 以 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